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时隔15年胶质母细胞瘤迎来新疗法,我国首款肿瘤电场治疗开出上海首张处方

文汇 徽标 文汇 2020/6/30
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6月30日,我国首款肿瘤电场治疗爱普盾在复旦大学附属华山医院开出上海地区首张处方,并同步在全国14个城市开启首批供货,这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者。

同日,由中国初级卫生保健基金会发起的国内首个针对胶质母细胞瘤患者的慈善援助项目——“爱普新生-肿瘤电场治疗患者援助项目”正式启动,旨在切实提高创新治疗手段的可及性,帮助更多胶质母细胞瘤患者减轻经济负担,更早获得及时有效的标准治疗。

今年5月13日,国家药品监督管理局正式批准肿瘤电场治疗“爱普盾”用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗,仅获批不到两个月后,上海地区首张处方落地。上海地区首家“肿瘤电场智疗服务中心”落户上海新虹桥国际医学中心,为患者提供全面的院外治疗服务。

等待15年,创新疗法有望打破国内胶质母细胞瘤治疗困境

肿瘤电场治疗是一种便携、无创的全新肿瘤治疗方案,其作用机制是通过低强度、中频交流电场,作用于增殖肿瘤细胞的微管蛋白,可通过干扰肿瘤细胞有丝分裂,抑制肿瘤增长,并使受电场影响的癌细胞死亡。

复旦大学附属华山医院神经外科秦智勇教授告诉记者,“多年来,胶质母细胞瘤的治疗方案更新十分缓慢,在其他肿瘤治疗中大热的靶向治疗和免疫治疗在胶质母细胞瘤中仍在不断探索,只有肿瘤电场治疗经国际大规模临床试验证实了治疗的有效性和安全性,因此肿瘤电场治疗成为了国际上近十年来唯一获批、且纳入权威的NCCN(美国国立综合癌症网络)指南推荐的创新疗法。”

国际III期多中心临床研究EF-14证实,在新诊断的胶质母细胞瘤患者中,相比单独使用替莫唑胺(TMZ)化疗,接受肿瘤电场治疗“爱普盾”与TMZ联合治疗患者的五年总生存率提高超过两倍,由5%提升至13%,中位总生存期由16个月延长至20.9个月。

值得注意的是,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天使用超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用TMZ五年总生存率的6倍。

肿瘤电场治疗惠及上海地区首位患者

胶质母细胞瘤是最常见的原发性恶性中枢神经系统肿瘤,恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残,最具侵袭性,患者临床预后极差,中位生存期仅为15个月,复发率接近100%,五年生存率约5%,被认为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。

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秦智勇教授介绍,过去二十年中,我国胶质母细胞瘤的治疗发生了翻天覆地的变化,如今整体诊疗水平正在走向国际。二十年前,在中国胶质母细胞瘤还是不治之症,患者预期寿命只有6-8个月,而如今以华山医院为例,胶质母细胞瘤患者的预期中位生存时间可以达到16-18个月,如今随着创新疗法肿瘤电场治疗的获批上市和未来临床应用,期待患者可以活得更长、活得更好。

患者张先生(化名)感慨自己是幸运的:“今年3月,我因为常常感觉右侧肢体乏力来到华山医院就诊,经检查最终确诊为胶质母细胞瘤,突如其来的消息对我和我的家庭犹如晴天霹雳。经过了3月份的手术切除和随后两个月的放化疗治疗后,恰好了解到肿瘤电场治疗在国内获批上市,于是第一时间接受了肿瘤电场治疗计划系统定位。现在,我幸运地成为上市后首批用上了新疗法的患者。昨天是我48岁生日,今天正是我使用肿瘤电场治疗的第一天,希望这是我全新生命旅程的开始。”

秦智勇教授介绍,在中国,每年有四万多例患者被确诊为胶质母细胞瘤,“作为临床医生,我们和患者一样期待肿瘤电场治疗这种创新治疗方案带来的突破,爱普盾的上市突破了15年来国内胶质母细胞瘤治疗窘境,‘手术+放化疗+肿瘤电场治疗’已成为新的标准治疗方案,期待更多的国内患者能受益于这种国际前沿的创新疗法。”

首个胶质母细胞瘤患者援助项目启动,切实减轻治疗负担

为帮助更多胶质母细胞瘤患者减轻治疗的经济负担,中国初级卫生保健基金会发起了“爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目”,由再鼎医药向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助肿瘤电场治疗贴片,自2020年6月起,符合条件的低保患者和低收入患者均可申请。

“近年来,随着癌症防治成为国家保障民生的重要工作,我国癌症诊疗水平不断提高,但相较于其他恶性肿瘤,脑肿瘤备受忽视,而事实上,以胶质母细胞瘤为代表的脑肿瘤是当前我国癌症攻坚战中最难攻克的癌种之一。如今,肿瘤电场治疗已成为15年来国内胶质母细胞瘤治疗的首次重大突破,有望改写临床肿瘤治疗方式,具有划时代的重要意义。”中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示,此次启动了国内首个针对胶质母细胞瘤患者的援助项目,也是首个针对胶质母细胞瘤患者的医疗器械援助项目,希望能帮助更多胶质母细胞瘤患者用得上、用得起国际前沿的创新疗法,最大程度上降低患者和家庭的经济负担,增强患者与疾病抗争的信心,进而助力实现“健康中国2030”总体癌症5年生存率提高15%的目标。

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示,再鼎医药致力于将肿瘤电场治疗这一全新的创新治疗手段带给更多的胶质母细胞瘤患者,为此,再鼎将携手合作伙伴打造出行业首个创新医疗器械商业模式,以减轻患者的支付压力。具体来说,除中国初级卫生保健基金会发起中国首个医疗器械的慈善援助项目外,再鼎已推出行业首个针对医疗器械的金融分期、商业保险等金融方案,目的就是提高创新疗法的可及性,惠及更多国内胶质母细胞瘤患者。

作者:唐闻佳

编辑:吴金娇

责任编辑:顾军

*文汇独家稿件,转载请注明出处。受访者供图

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